23-летняя Дарья Семенова на одиночном пикете у здания Минздрава России, держа в руках табличку с надписью "Я хочу жить", 29 ноября 2019 года.

Источник: Олга Шилина/Facebook с разрешения субъекта

(Москва) – Тысячи людей, живущих с муковисцидозом в России, могут столкнуться с потенциально смертельными рисками для здоровья в результате политики правительства по принудительному переходу на дженерики, заявила сегодня Human Rights Watch.

Активисты и врачи призывают власти отказаться от этой политики, которая чревата серьезными проблемами для людей, страдающих широким спектром заболеваний. Дженерики дешевле, но некоторые врачи выражают сомнение в их эффективности и говорят, что они не всем подходят и могут вызывать серьезные побочные последствия у некоторых пациентов.

«Российскому правительству нужно срочно пересмотреть эту регрессивную политику, ограничивающую людям, жувущим с муковисцидозом, доступ к жизненно необходимым препаратам, - говорит Рейчел Денбер, замдиректора Human Rights Watch по Европе и Центральной Азии. – Получается, что политика в области лекарственного обеспечения реализуется за счет ущемления права на здоровье».

Больше 300 тыс. человек уже подписали петицию о восстановлении доступа к препаратам, доказавшим свою эффективность при муковисцидозе.

Муковисцидоз (кистозный фиброз) – это редкое наследственное заболевание, вызывающое образование в легких слизистых наслоений, которые приводят к затруднению дыхания и связаны с высоким риском развития смертельной легочной инфекции. Такие люди нуждаются в пожизненной ежедневной медикаментозной поддержке. За последние 50 лет достигнуты внушительные успехи в лечении муковисцидоза, который когда-то был равносилен смертному приговору для новорожденных и малолетних детей. В 1996 г. родившийся в России ребенок с муковисцидозом мог рассчитывать в среднем на 14 лет жизни. На сегодняшний день оценки разнятся, но продолжительность жизни таких людей в России существенно увеличилась, но все равно считается заметно меньшей, чем в Евросоюзе, где они живут по сорок с лишним или даже больше лет. Основным фактором такого прогресса стало повышение доступности и эффективности лечения.

Большинству больных муковисцидозом требуется регулярный прием антибиотиков, в противном случае у них могут развиться легочные инфекции, приводящие к несовместимым с жизнью поражениям дыхательной функции и отказу органов.

По имеющимся официальным данным, на 2014 г. в России фиксировался один случай муковисцидоза на 10 тыс. рождений. Всего в стране насчитывается почти 4 000 таких больных, подавляющее большинство составляют дети.

В 2014 г. в России была законодательно введена политика «импортозамещения», направленная, в частности, на то, чтобы сократить расходы на лекарства и поддержать отечественную фармацевтическую промышленность. В последующие годы правительством был предпринят ряд шагов по замене импортных брендовых препаратов на дженерики, которые дешевле и производятся преимущественно в России. В результате снижения закупочных цен многие поставщики импортных препаратов были вынуждены уйти с рынка. В российских СМИ сообщалось, что в первой половине 2019 г. более 25% тендеров по госзакупкам медикаментов не состоялось прежде всего из-за слишком низкой максимальной цены контракта.

Положение больных муковисцидозом резко ухудшилось в ноябре 2019 г., когда с российского рынка ушли два иностранных поставщика важнейших антибиотиков.

В материалах российских СМИ о людях, которые умерли с осени прошлого года, приводятся слова врачей и больных о серьезных побочных эффектах и других негативных последствиях приема дженериков вплоть до того, что это называют одним из факторов летального исхода. По словам одного врача, когда ее пациентку попытались после дженерика, который дал побочные эффекты перевести обратно на  лечение оригинальнымым препаратов, симптомы непереносимости не прекратились, хотя до этого при приеме оригинального лекарственного препарата их у нее не было.

19 февраля в Минздраве заявили, что существенных различий между оригинальными препаратами для лечения муковисцидоза и дженериками не выявлено.

25 февраля группа российских врачей-муковисцидологов опубликовала открытое письмо премьеру Михаилу Мишустину, в котором последствия импортозамещения были названы «катастрофическими». В письме говорится, что дженерики для больных муковисцидозом массово регистрируются только по действующему веществу (международному непатентованному названию) – без учета терапевтической идентичности и эффективности. Врачи призвали власти регистрировать лекарства для таргетной терапии, которые широко применяются за рубежом и воздействуют на причину заболевания, а не только на его проявления.

29 февраля, в Международный день редких заболеваний, активистка Таисия Шеремет, сама страдающая муковисцидозом, запустила флешмоб под хэштегом #ДайтеМнеДышать, требуя обеспечить доступность препаратов с доказанной эффективностью. Эта кампания была поддержана популярными Instagram-блогерами и активистами, которые стали размещать селфи с пакетом на голове, показывая, как задыхаются больные муковисцидозом.

«Надевание пакета на голову человека — это еще и популярный метод пытки и убийства, - сказала Таисия журналистам. - Именно этим и занимается наше государство».

4 марта больные муковисцидозом и их родственники вышли на одиночные пикеты к зданию Минздрава в центре Москвы, требуя обеспечить их лекарствами с доказанной эффективностью.

От последствий политики «импортозамещения» страдают также и люди с другими заболеваниями.

В феврале группа детских онкологов опубликовала открытое письмо Минздраву, требуя обеспечить доступность брендовых препаратов и оперативно регистрировать онкопрепараты с подтвержденной эффективностью. После этого премьер Михаил Мишустин поручил подготовить предложения по снятию ограничений на закупку импортных лекарств для онкологических больных.

2 марта врачи и пациентские организации, занимающиеся муковисцидозом, диабетом  и раковыми заболеваниями, повторно озвучили свою крайнюю обеспокоенность сложившейся ситуацией на круглом столе в Общественной палате (консультативный орган, в задачи которого входит обеспечение правительству обратной связи с гражданами по целому ряду вопросов).

Россия является участником целого ряда договоров о правах человека, включая Международный пакт об экономических, социальных и культурных правах, Европейскую социальную хартию, Конвенцию о правах ребенка и Конвенцию о правах инвалидов, которые гарантируют каждому человеку право на наивысший достижимый уровень здоровья.

Правительства должны обеспечивать доступность для пациентов адекватного и качественного лечения, основанного на надлежащей медицинской оценке и исследовании, а также на основе свободного и информированного согласия. Данное право не может ущемляться в интересах поддержки отечественных производителей дженериков, уступающих по качеству оригинальным лекарственным препаратам. Снижение уровня наличия, доступности и качества лечения для больных муковисцидозом – это регрессивная мера, ухудшающая их положение, что в принципе не допускается в контексте права на здоровье.

Комитет по правам ребенка напоминает государствам, что участники Конвенции должны «поместить принцип наилучшего обеспечения интересов детей в центр всех решений, затрагивающих их здоровье и развитие, включая выделение ресурсов, разработку и осуществление стратегий и действий, которые воздействуют на основополагающие факторы, определяющие состояние здоровья детей». Комитет также подчеркивает, что наилучшее обеспечение интересов ребенка должно определять параметры лечения, превалируя над экономическими соображениями в тех случаях, когда это осуществимо.

Вопрос заключается не в праве на преимущественный доступ к оригинальным препаратам вместо дженериков, которые могут быть намного дешевле, а в доступности надлежащего качественного лечения вне зависимости от применяемых лекарств, отмечает Human Rights Watch.

По мнению Пола Ханта, экс-спецдокладчика ООН по вопросу о праве на здоровье, это право включает обязательство обеспечивать отдельным лицам и сообществам возможность участвовать в принятии решений, касающихся их здоровья. Он также отметил, что «пациентам и работникам здравоохранения должна быть доступна достоверная информация о лекарственных препаратах, с тем чтобы они могли принимать информированное решение и безопасно пользоваться медикаментами». Российское правительство несет обязательства по регулированию дженериков и обеспечению того, чтобы они могли служить безопасными эффективными заменителями импортных препаратов, а в случае, если дженерики оказываются для каких-то пациентов неэффективными, - чтобы такие пациенты имели доступ к безопасным альтернативным препаратам.

«Поддержка правительством отечественных фармацевтических компаний не должна осуществляться в ущерб праву на здоровье и ценой страданий, не говоря уже о преждевременной смерти, людей, как в случае тех, кто живет с муковисцидозом, - говорит Рейчел Денбер. – Жизнь таких людей напрямую зависит от доступности эффективных лекарств, и правительству нужно срочно менять политику в этой области».